同时从全局观的角度为临床研究的科学性、数据质量、患者安全性起到了保驾护航的作用。 在多次的DMC会议中,专家组与申办者、独立统计团队、监管机构多方的互动,也在保证试验完整性、有效性和受试者安全性的基础上,十分有效地推动临床试验顺利开展与进行。 北京创立科创将一如既往的为企业、为参研单位提供更专业、更高效的优质服务平台。 最后和芳总经理向与会专家的悉心指导表示感谢。
北京创立科创医药技术开发有限公司和芳总经理表示,此次痹祺胶囊不良反应判定会在DMC专家组逐一审查下,
通过确认痹祺胶囊的潜在风险因素,进而指导临床合理应用。 同时DMC专家组也保证了临床试验设计的科学性,降低了受试者参与试验的风险。